Ривотрил

Клоназепам.

Одна таблетка с крестообразной риской содержит: Клоназепама 0.5 мг, 2 мг; Одна ампула в 1 мл раствора содержит : Клоназепама -1 мг.

Регистрационный номер № 008264 (21.04.97).

Клоназепам обладает общими для всех бензодиазепинов фармакологическими свойствами, заключающимися в противосудорожном, седативном, миорелаксирующем и анксиолитическом эффектах.

Как и у других бензодиазепинов, эти эффекты опосредованы, главным образом, постсинаптической ингибиторной активностью гамма-аминомасляной кислоты, хотя данные, полученные на животных, свидетельствуют о том, что клоназепам влияет и на серотонин.

Эксперименты на животных, а также электроэнцефалографические исследования у человека показали, что клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в том числе комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и других локализаций, а также нерегулярные "спайки" и волны.

Препарат первого ряда при типичных абсансах (petit mal), атипичных абсансах (синдроме Леннокса-Гасто), кивательных судорогах, атонических припадках ("синдром падения" или "drop-атаки").

Препарат второго ряда при инфантильных спазмах (синдром Веста). Препарат третьего ряда при тонико-клонических судорогах (grand mal), простых и сложных парциальных припадках и при вторично-генерализованных тонико-клонических судорогах. Внутривенное введение Ривотрила эффективно купирует различные типы эпилептического статуса.

Дозы Ривотрила нужно подбирать индивидуально в зависимости от клинической реакции больного, переносимости препарата и возраста больного. Таблетки по 0,5 мг с крестообразной риской облегчают назначение малых доз на ранних этапах терапии.

У первичных, не резистентных к терапии больных Ривотрил применяется, как правило, в качестве монотерапии и в малых дозах. После разового перорального приема эффект Ривотрила начинается через 30-60 минут и сохраняется в течение 6-8 часов у детей и 8-12 часов у взрослых.

При внутривенном введении препарат оказывает немедленный эффект, продолжающийся 2-3 часа.

Гиперчувствительность к клоназепаму или любому из наполнителей в анамнезе; тяжелое поражение печени, тяжелая дыхательная недостаточность. Раствор Ривотрила в ампулах содержит бензиловый спирт.

Следует избегать его назначения новорожденным, особенно недоношенным, поскольку бензиловый спирт может вызвать стойкие нервно-психические нарушения и полиорганную недостаточность.

Относительно часто наблюдаются следующие побочные реакции: усталость, сонливость, слабость, мышечная гипотония, мышечная слабость, головокружение, атаксия, замедление реакций.

Обычно они носят преходящий характер и, как правило, самопроизвольно исчезают в ходе лечения или при уменьшении дозы. Эти реакции можно частично предотвратить, если в начале лечения повышать дозу медленно. Наблюдались также нарушение способности к концентрации, беспокойство, спутанность сознания, нарушение ориентации.

При использовании терапевтических доз бензодиазепинов может возникнуть антероградная амнезия; при назначении больших доз ее риск увеличивается. Явлениям амнезии может сопутствовать неадекватное поведение.

При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков. У больных, получающих Ривотрил, может развиться депрессия, которая, однако, может быть проявлением основного заболевания.

Ривотрил можно назначать одновременно с одним или несколькими противоэпилептическими препаратами.

Добавление еще одного антиконвульсанта в схему терапии требует тщательной оценки эффекта терапии, поскольку вероятность нежелательных явлений типа седации и апатии увеличивается. В таких случаях дозу каждого препарата нужно подобрать для достижения оптимального желаемого эффекта.

Одновременное назначение индукторов печеночных ферментов, таких, как барбитураты, гидантоины или карбамазепин, может ускорять биотрансформацию клоназепама, не влияя на его связывание с белками. Сам клоназепам, по-видимому, не индуцирует ферменты, участвующие в его метаболизме.

При одновременном применении фенитоина или примидона иногда наблюдается повышение концентрации этих препаратов в сыворотке. Комбинация клоназепама с вальпроевой кислотой иногда может вызвать эпилептический статус малых припадков.

5 лет (таблетки по 0,5 мг, ампулы), 3 года (таблетки по 2 мг).

Препарат не следует применять по истечении срока годности (ЕХР), указанного на упаковке.